尊龙凯时

减肥药是一门好生意。

已往一年
，“司美格鲁肽”的爆火
，让这一看法深入人心；诖
，各大药企对“司美格鲁肽”同类机制药物寄予厚望。

一场关于减肥药的明争冷战早已拉开序幕
，包括华东医药、信达生物、恒瑞医药、东阳光药、鸿运华宁、爱美客、甘李药业等药企早已加入其中。

所谓明争
，指的是部分药企
，希望通过立异的手段
，研发依从性更高
，或效果更好的产品
，来抢占一席之地；

所谓冷战
，则是指的有药企希望通过挑战专利的方法
，通过类似药的方法入场。由于华东医药的申请
，司美格鲁肽的专利便被国家知识产权局判断无效。这意味着
，国产司美格鲁肽类似药
，有望在司美格鲁肽2026年专利到期前进入市场。

虽然
，有产品在手
，不料味着胜券在握。怎样在减肥药市场脱颖而出
，这是一道商业和手艺的综合题。

01 

躺着减肥

躺着减肥
，是市场上所有减肥药的宣传用语
，但大部分都是智商税
，“司美格鲁肽”则是破例。

凭证其III期阶段临床数据
，在差别群体中给药68周
，减重比例在10.6%—18.2%之间。在这时代
，受试者只需每周注射一次“司美格鲁肽”
，并不需要举行其它减重步伐。

这是什么看法
？若是你体重为70kg
，一年半时间至少能够减掉14斤；运气好的情形下
，或许能减重30斤。

正是基于这一数据
，“司美格鲁肽”于2021年6月获FDA批准
，用于慢性体重治理。也正是由于超强的减重效果
，“司美格鲁肽”在海内备受追捧。从微博到小红书
，一直有小我私家在社交媒体上分享自己的减肥打卡之旅
，越来越多的减肥喜欢者们被种草。

“司美格鲁肽”的爆火
，更体现在诺和诺德的财报数字上。

2022年
，诺和诺德GLP-1产品在中国的销售额为37亿元
，其中
，司美格鲁肽为22亿元（降糖+减肥双顺应症总销售额）
，这照旧在诺和诺德限制院外市场供货的情形下取得的效果。

在这个时代
，一个新机制的“减肥药”
，总能俘获人心
，也包括药企的芳心。面临看得见的市场时机
，海内药企也纷纷入局。

阻止现在
，包括信达生物、恒瑞医药、华东医药、东阳光药、鸿运华宁、爱美客、甘李药业等多家企业加入其中。

大战一触即发
，一场有关减肥药的明争冷战也就此拉开序幕。

 02 

手艺明线

在GLP-1市场
，手艺争斗是明线。所谓手艺争斗
，特指两方面：依从性和治疗效果。

体现依从性的是产品的注射频次。“司美格鲁肽”只需一周注射一次
，而华东医药的利拉鲁肽需要一日注射一次
，仁会生物的贝那鲁肽则是一日注射三次
，堪称“缝纫机”。

显而易见的一点是
，注射频次的差别
，将会直接影响产品的商业化远景。现实上
，一周注射一次的产品依从性优势也正在弱化
，由于“司美格鲁肽”已经推出了口服药。

也就是说
，未来在依从性方面占有优势的顺序
，将是口服药、周用产品、日用产品、一日三次的产品。

影响疗效的要害
，则在于产品机制。GLP-1受体激动剂的手艺竞赛
，已经不局限于同维度竞争
，针对多个靶点的多重激动剂正在提倡降维攻击。

好比
，礼来的GIP/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide已经获FDA批准上市
，其将降重效果提到了20%以上。现在
，Tirzepatide在中国减肥顺应症的3期临床也已经乐成
，有望成为海内首个获批的GIP/GLP-1双重受体激动剂。

海内药企也早已入局
，代表产品包括信达生物的IBI362、东阳光药的HEC88473和豪森医药的HS-20094。其中
，希望最快的是信达生物的IBI362
，有望率先冲线。

而在双激动剂领域
，未来差别产品或许会保存效果差别
，这也将导致差别的竞争优势。

着眼恒久
，在这场肥胖症战争中
，只有兼顾“依从性+疗效”的产品才华夺得战略至高点。脱颖而出的谜底早已写下
，只看药企怎样靠实力取胜。

 03 

专利暗线

立异之外
，仿制品生物类似药也是一个选择。

从全球规模来看
，站在乐成立异药肩膀上的仿制药（类似药）
，也可能是一类投入更少、但回报不低的好产品。好比大药厂安进
，生物类似药便为其孝顺了不菲的收入占比。

在海内
，入局司美格鲁肽类似药研发的药企也不在少数。好比
，自己结构了利拉鲁肽的华东医药
，由于产品劣势
，也研发了司美格鲁肽类似药。

正常情形下
，司美格鲁肽类似药专利要到2026年到期。但转型迫切的华东医药
，已经等缺乏了。

出于保密等思量
，诺和诺德并未在实验例中给出详细化合物的实验效果数据
，华东医药以此为突破点
，在2021年6月10日
，华东医药递交了司美格鲁肽的专利无效申请；由于后续诺和诺德未能披露周全的数据
，2022年9月5日
，国家知识产权局判断司美格鲁肽焦点专利CN200680006674.6所有无效。

图片泉源：国家知识产权局官网

这也意味着
，若一切顺遂
，国产司美格鲁肽有望在2026年之前进入市场。不过
，这一事务能否爆发尚有待商讨：

诺和诺德已经就国家知识产权局的这一决议上诉至北京知识产权法院
，后续将进入知识产权诉讼阶段。

面临看得见的增量市场
，诺和诺德自然不会容易放弃。但不管怎么说
，围绕GLP-1
，一场有关专利的暗战已经打响
，这也将成为搅动减肥药市场名堂的一大因素。

虽然
，市场事实怎样演变
，尚有待时间给出谜底。